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黔南州市场监管局启动2020年医疗器械流通领域“飞行检查”
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为强化对全州医疗器械的监管,增强企业的首责意识,进一步整顿和规范医疗器械流通领域市场秩序,近期,黔南州市场监管局将医疗器械经营环节的日常监管、专项检查与飞行检查相结合,在全州范围内对部分医疗器械批发企业开展了飞行检查

检查采取检查对象随机抽取、检查指令临时发出的方式进行,重点针对:一是企业是否按照《医疗器械经营质量管理规范》要求,建立健全质量管理体系并保证其有效运行、经营条件是否与许可审批时一致、查验产品是否从正规渠道购进、是否存在有销售无注册证和超过有效期产品等现象;二是结合目前新冠肺炎疫情防控工作,对企业在疫情期间五大类防疫物资(新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、呼吸机、红外体温计)的经营情况及采购、验收、销售流向等环节进行检查,指导防疫物资出口企业规范建立出口产品档案;三是了解企业是否进行网络销售、经营艾滋病检测试剂、开展扫黑除恶及安全生产相关宣传培训等内容。

下一步,黔南州市场监管局将结合各类专项检查持续开展对医疗器械经营环节飞行检查,针对检查发现的问题严格督促企业整改,对存在违法违规行为的企业将依法依规进行严厉查处。


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